安徽省药监局紧紧围绕保障群众用药安全的主责主业，坚持人民至上、生命至上，坚持“四个最严”根本遵循，深入贯彻习近平法治思想，全力保障公众用药安全，持续加强药品监管制度建设，为药品安全提供坚实法治保障。

围绕破解执法难题加强药品监管地方立法。在修订《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》过程中，针对基层执法人员普遍反映的“使用过期药械”违法行为查处难的问题，该局坚持问题导向，鉴于相关法律法规规章未对“使用”行为作出明确规定，“使用”行为难以界定，依据卫生行业标准《医疗机构内通用医疗服务场所的命名》中确定的不同医疗服务场所的功能，对输液室、注射室等直接对患者采取诊疗措施的场所，明确规定禁止存放过期药品和医疗器械，并设置相应处罚条款，有效解决了使用过期药械违法行为“发现难、取证难、处理难”的问题。

科学合理制定药械妆行政处罚裁量基准。适应上位法的修改，及时制修订药械妆行政处罚裁量基准。基准采取“列举+兜底”的方式，着力构建科学的基准编制体例，一方面结合违法事实、性质、情节、产品风险以及社会危害程度等因素，分类列明违法行为的主要情形及其特征，方便基层按图索骥；另一方面从违法行为的性质、主观故意等方面，归纳汇总从重处罚的4种基本情形，形成通用“兜底条款”，便于基层应对复杂多样的执法实践。基准还细化了减轻行政处罚的阶次，对处罚到人的条款设定了裁量标准，进一步增强基层在办案时的可操作性。

细化统一全省药械妆行政处罚案件法制审核范围。制定出台了《全省药品医疗器械化妆品法制审核案件范围暂行规定》，率先在省级层面对全省药械妆处罚案件法制审核范围作出统一规定，规定涵盖了药品、医疗器械和化妆品生产、流通和使用全环节违法行为处罚领域，分类明确较大数额罚款处罚案件的审核标准，充分保障当事人合法权益。

统一规范省级药品监管行政执法文书格式。统筹考虑了药品执法及我省派出机构设置的实际，制发《行政执法文书格式范本》，着力规范完善文书格式化内容、种类以及执法环节。《格式范本》涉及文书59种，涵盖处罚立案、调查取证、案件审核、告知听证、处理决定、文书送达、执行结案等行政处罚环节。同时根据监管需求，编制完善了责任约谈等文书范本，将风险控制等行政处理行为纳入规范范围。此外还配套制定了“一对一”使用说明，供执法人员参考使用，进一步规范文书制作，有力提升执法水平。