为了充分发挥安徽省医药商业协会服务企业、服务政府、服务安徽省医药流通行业健康发展的功能，帮助企业适应新的药品监管形势，协助省食品药品监督管理局落实监管和培训工作计划，安徽省医药商业协会于2017年10月17——19日在安徽省黄山市成功举办第2期药品流通企业质量管理实务能力提升培训班，医药流通企业质量管理相关人员共120余人参加了学习。本次培训班特邀请到安徽省食品药品监督管理局药品化妆品流通监管处处长米华阳、GSP审评认证专家付闪雷、安徽省食品药品审评认证中心专家黄世福、张慧、安徽中医药大学医药经济管理学院院长魏骅为大家授课。

　　协会副秘书长高红梅博士在开班仪式上和各位学员交换了对药品质量监管趋势的判断。高红梅说药品行业是政策依赖度很高的行业，对政策大势做出正确判断对我们药品企业非常重要。药品质量安全关系国计民生，在政府放管结合的职能改革过程中药品质量安全会是加强监管的领域，政府对药品质量安全的监管将是趋向更加严格，希望大家能认清这个大趋势。另一方面，随着法治进程的不断推进，政府在药品质量方面的执法也会更加严格和规范。所以，充分学习药品质量监管方面的法律法规和政策，提升质量管理实务能力，达到质量管理的基本标准和要求，是我们企业的生存之本。

　　米华阳处长首先强调了企业质量负责人参加培训的重要性及作用，企业不参加正规的、系统性的培训，就不能接收到新的知识，不了解政府的相关政策，将影响企业的未来发展。接下来米华阳处长对安徽省2016年药品流通行业整体情况、2017年监管重点和要求等相关政策进行详细解读，并将在2017年监管检查中所遇到的主要问题归纳为以下几点：1、倒卖税票现象严重，金额重大。2、企业对特殊药品、特管药品管理不严格，是今年飞检发现的普遍问题，3、挂靠问题屡禁不止，今年92家飞检企业中，依然有部分企业挂靠，如果仍不改正，将会采取相关措施，同时希望这些企业员工增加责任感，认清危害，适时举报。5、数据的真实性及完整性，是飞检的一个重点。弄虚作假，篡改记录数据。*后米华阳处长对协会举办此次培训的意义给予了高度肯定，协会作为连接政府与企业的桥梁纽带，将在今后的工作中持续服务政府，服务于企业。

　　全国知名GSP审评认证专家，北京市食品药品监督管理局付闪雷老师主要讲解药品流通企业计算机系统数据的完整性，指出了专项整治中显现的问题，提出数据完整性的基本要求，详细介绍了系统数据在管理控制中出现的问题及注意事项。

　　安徽省食品药品审评认证中心黄世福老师从药品流通监管热点，全国药品流通行业发展现状及挑战与机遇，药品GSP修订情况等方面介绍了药品流通行业监管现状与GSP修订情况。并对新版《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行了细致的解读。

　　安徽省食品药品审评认证中心张慧老师，通报了药品流通企业的基本情况，指出了近来检查发现药品流通领域存在的突出问题，药品零售环节主要风险点，从这三个方面分析了当前药品流通安全监管现状。随后就当前飞检形势下药品流通企业质量管理中常见问题进行政策解读与案例分析，为药品流通行业健康有序发展提供有力的支持。