43

第2期药品流通企业负责人专题培训班完美落幕

2018/4/9


  为适应药品监管形式的变化,强化药品流通企业药品经营质量管理的主体责任,细化药品流通企业负责人社会责任,提升药品流通企业经营管理水平,按照安徽省食药监局《关于印发2018年全省药品经营企业飞行检查工作方案的通知》和药品化妆品流通监管处的文件要求(皖食药药化流秘【2017】24号),安徽省医药商业协会承办了“第2期安徽省药品流通企业负责人专题培训班”,于2018年3月26日在合肥白金汉爵酒店召开,来自全省药品批发企业负责人140余人参加此次培训。

  首先,协会副秘书长魏骅代表安徽省医药商业协会会长疏义杰致欢迎辞,对参加专题培训班学习的领导表示欢迎,对省局给予的支持表示感谢!他指出这次专题培训是列入省局的培训计划之中的,并得到了省食药监局流通监管处的高度关注和支持,省局杨士友副局长亲临培训班指导、流通监管处米华阳处长为各位企业负责人上课,可见领导对企业负责人培训之重视。魏骅说:这次培训的主题是解读行业管理的政策,促进药品流通的规范发展。企业负责人是药品流通质量管理的主要负责人,既有药品经营管理的经济责任,更有承担药品流通安全的社会责任,履职需要大家加强学习,树立终身学习的理念,不断进步。


  接下来由省食药监副局长杨士友为培训班做开班动员报告。他指出,此次培训班的目的是引导全省药品流通企业诚信经营,完善质量管理体系,提高防控意识,规范经营能力。杨局长就当前的药品流通行业现状和形势谈了几点意见。第1,加强监管、全省药品流通秩序稳定向好: 一是产业规范发展的制度体系更加完善;二是药品流通领域治理不断深化。去年省级飞行检查90家企业,撤销GSP证书10张,立案查处11家。城乡结合部和农村药店诊所集中整治,检查药店10086家次,立案查处525起,移交公安9起,吊销许可证10家,撤销GSP证书39张,强有力的监管是药品流通健康发展的使得;三是药品流通秩序更加规范。我省药品流通企业通过兼并重组,实现了转型升级发展。目前,省内有近40家药品批发企业因自身经营条件无法适应 “两票制” 要求,主动申请歇业,批发企业“多、小、散”的局面逐步转变。第2,他指出当前药品安全形势和存在的主要问题。他说,在刚刚结束的第十三届全国人民大表大会上通过了国务院机构改革方案中明确,组建国家市场监督管理总局,考虑到药品监管的特殊性和重要性,单独组建国家药品监督管理局,归国家市场监督管理总局管理。三局合一,使监管会更加强化,企业主体责任能得到进一步的加强。他说从我省药品流通日常监管来看,药品批发企业在慢性病治疗药品、冷链药品、含特殊药品复方制剂、温湿度自动检测系统、计算机系统方面仍存在较大的安全隐患。药品零售企业存在执业药师挂证、回收药品、不按规定销售含特殊复方制剂等突出问题。他要求企业负责人要高度警惕,牢固树立质量兴企、规范兴企的理念,坚决纠正和预防上述问题,使得药品流通的质量安全。*后他给各企业负责人和协会提出几点要求:
  (一)严格落实企业质量安全的主体责任;
  (二)抢抓机遇转型升级发展;
  (三)坚定不移执行药品采购 “两票制” 政策;

  (四)充分发挥行业协会组织的作用,要求行业协会充分发挥好桥梁纽带作用,在政策法规宣贯、项目技术咨询、质量体系评估、追溯体系建设等方面积ji作为,帮助企业牢固树立法律意识、主体责任、提升质量和规范化发展水平。


  接下来由米华阳处长做《促进药品企业发展政策的解读》报告。首先米处强调协会能在多方面了解企业在经营中的所遇到的困难和问题,收集信息,为政府决策提供依据中所发挥的作用。接下来米处逐一解读了省委省政府2018年年度安排的重点工作中,对医药企业有直接关联的,对企业今后发展的思路及方向有指导作用的7条:
  1、强化药品安全监管,深度开展药品安全专项整治;
  2、全省持证食品药品生产经营企业单位,监督检查覆盖率必须达到百分之百;
  3、食药部门要出台全省食品药品质量追溯体系建设指导意见,在分类试点的基础上指导企业建立食品药品质量追溯体系;
  4、建立防范化解环境社会风险的工作机制;
  5、启动新一轮药品带量集中采购,规范药品耗材采购“两票制”建全药品供应保障制度;
  6、统筹推进“多证合一”改革,动态调整“多证合一”,改革证照事项目录,扩大证照整合的覆盖面;
  7、大力发展中医药事业,支持社会办医,发展健康产业。支持亳州打造世界中医药之都。

  随后通报2017年全国药品考核的情况,安徽喜获排名第九,是行业协会和药品流通企业共同努力下所取得的成果。*后通报2017年全省推行“两票制”落实的情况和存在的问题,“两票制”在推进中虽然遇到不少问题和困难,但还是取得了明显的成效,总体满意。


  随后由食品药品审评认证中心副主任黄世福为大家做《药品监管思路的调整对药品流通行业的影响》报告。主要说到以下四点:
  (一)药品流通行业现状及新政;
  (二)中共中央对药品监管意见;
  (三)药品流通领域监管几个关注话题;

  (四)药品经营质量管理规范修订情况及主要内容。


  *后由安徽省中医药大学医药经济管理学院院长魏骅作《强化药品经营管理,落实企业主体责任》培训总结。