为提升药品经营企业质量管理水平，切实落实企业主体责任，4月12日至14日，受省局委托，安徽省医药商业协会在合肥丰大国际大酒店组织召开“2023年药品经营企业质量管理人员能力提升专题培训班”。我省药品批发及零售连锁企业（总部）负责人、质量负责人等共计280余人参加此次培训，省药品监督管理局副局长张磊、流通监管处处长宣信长莅临指导。协会会长倪华安、秘书长赵蓉主持会议。

课程开始前，省药监局副局长张磊为本次培训作重要讲话，分析了当前药品流通行业监管的新形势、新理念、新要求，张局表示，近年来协会主动担当、积极作为，在促进全省医药流通行业有序开发展，保障广大人民群众用药安全方面做出了积极贡献。并着重提出三点希望：一是要严格落实企业主体责任；二是要抢抓机遇高质量发展；三是要充分发挥协会组织的作用，为我省药品流通企业高质量发展搭建学习与交流平台。

为丰富培训内涵，本次培训邀请了武汉市市场监管局法规处处长范绪渊作法规培训，范处长“以案说法”，从我国药品安全形势、药品管理法“应当”表达的义务性规范、药品管理法禁止性规范等几个方面解读药品违法犯罪适用法律，强化药品安全企业主体责任。

省药监局流通监管处处长宣信长在第二天的授课中详细通报了我省药品经营企业现状、检查发展的问题，以及理清监管思路，促进职能到位等内容，分享了省局2023年的重点检查任务，一是开展疫苗流通专项检查，二是开展药品经营和使用专项检查，三是持续强化疫情防控药械流通环节监管，四是开展特殊药品监督检查，五是强化国家集采中选药械流通检查，六是强化重点领域医疗器械流通抽查，七是强化网络销售药械监督检查。省药监局将以“三个统一”、“四个着力”、“五个强化”监管思路，督促企业落实主体责任，要求协会协助企业开展互查，及时发现问题、消除隐患，推动行业自律、规范发展。

省药品审评查验中心药品流通检查部部长张慧结合检查实际情况，重点解读了药品流通法规文件，深入浅出地讲解了我省药品经营企业检查情况及违法违规案例，系统地讲解了质量管理主体责任落实、隐患排查治理及风险管控等方面内容。

省药品审评查验中心药品流通检查部副部长倪凯深入解读了《安徽省新开办药品经营（批发）企业许可现场检查细则》，应用生动案例为学员们讲解了企业检查环节应该注意的具体事项。

省药品审评查验中心副主任黄世福以生动有趣的案例展开分析，解读了《药品检查管理办法》、《特殊药品经营监督管理要求》等文件，从企业角度出发，分析了国家及省药监局对药品经营质量管理的重点要求，提出企业如何应用和日常执行的解决思路，供企业代表学习提高。

北京市药品审评检查中心张平在第三天的讲课中强调了企业建立药品追溯系统、依法经营、诚实守信的价值与意义，从国家药品监督管理层面罗列了做好重点品种信息化追溯体系建设工作总体要求，详细分析了药品经营企业如何做好计算机系统各环节的控制。

最后华润医药商业集团有限公司质量管理部乔岩老师以自身经验授课，分享了在新法规体系下企业如何用精益管理的思维搭建质量管理体系，建议药品经营企业认清形势、把握政策、理清思路、找准定位，审时度势地明确企业发展方向，主动顺应市场发展趋势。

此次培训为期三天，各位老师精心备课，培训现场反馈良好。为巩固学习效果，培训老师根据课程内容设计了考卷，协会秘书处设计了线上满意度调查问卷，大家均表示此次培训课程体系全面而系统，从法规要求、监管要求到企业要求，详细而实用，不虚此行。下一步，协会将根据企业个性化需求在本年度开展更多专项培训，助力企业进一步提升质量管理水平，规范药品经营行为，更好地满足人民群众对药品安全的需求。