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长三角饮片炮规标准互认第一批品种2023年6月30日前发布工作有望完成
2022-5-12
为满足长三角地区人民群众对中医药的多样化需求，提升中药饮片质量控制水平，促进中药产业高质量发展，省药监局多措并举，积极凝聚多方智慧，着力推进长三角地区中药饮片炮制规范共享互认工作。一是构建机制，高位推动。牵头成立长三角地区推进中药饮片炮制规范共享互认工作领导小组及秘书处，统筹协调、联络沟通、标准发布、资源保障等工作。省食品药品检验研究院牵头成立中药饮片炮制规范共享互认联合专家组，具体负责中药饮片炮制规范共享互认技术方面的工作。二是集思广益，凝聚共识。本着求同存异的原则，牵头起草《长三角地区推进中药饮片炮制规范共享互认工作方案》（征求意见稿），先后两次书面征求三省一市药监局及技术单位的意见和建议，对不同意见和相关建议进行分析研究。为集思广益、凝聚共识，今年2月，在绩溪组织召开长三角地区中药饮片炮制规范共享互认工作座谈会。沪、苏、浙、皖、赣省（市）药监局的分管负责人和有关业务处室、省(市)药品检验机构负责人以及国家局在皖挂职干部参加会议。国家药监局药品注册司领导莅临会议指导，省局党组书记、局长吴丽华出席会议并讲话。与会代表对《长三角地区推进中药饮片炮制规范共享互认工作方案》（讨论稿）进行了深入的研讨，并对共享品种梳理原则进行了论证,形成共识。三是精心组织，着力推进。推进长三角地区中药饮片炮制规范共享互认工作启动后，省局多次召开专题会，就共享互认范围、共享互认程序等内容进行深入研讨，科学设计品种遴选、标准制定、标准发布等工作程序，省食品药品研究院克服困难，组织专班，从四省一市炮规收载的2960条标准信息中，梳理出共享互认品种，并结合绩溪会议议定的工作思路和原则，优先选取四省一市中药饮片炮制规范共同收载的，基原、药用部位、炮制工艺基本一致的临床常用品种作为第一批共享互认品种。目前，在四省一市药品监管部门的共同努力下，在省局的积极推动下，长三角地区中药饮片炮制规范共享互认工作已经进入第一批共享互认品种的任务分配及《长三角区域中药饮片炮制规范共享互认技术指导原则》的起草准备阶段。第一批共享互认品种标准发布工作有望于2023年6月30日前完成。
