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医药工业、商业、零售巨头业绩大PK；多地调整医保“双通道”药品名单

2022/5/2

4月26日，河南公示了2022年第一季度全省药品网上交易情况。总体来看，2022年第一季度共有3665家医药机构（全省医疗机构和部分零售药店）、2287家生产企业、430家经营企业通过平台交易，交易药品13621个，交易金额132.8亿元。

从网上交易金额来看，外企方面，阿斯利康的奥希替尼依旧保持强劲优势，位列榜首。另外，辉瑞的头孢哌酮/舒巴坦粉针排名第三位。

国产药品方面，石药恩必普的丁苯酞氯化钠、齐鲁的贝伐珠单抗、正大天晴的布地奈德吸入混悬液和异甘草酸镁注射液、广州白云山明兴制药的烟酰胺注射液以及沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液进入了榜单的前十。

从生产企业供货金额来看，TOP100企业供货金额约为63.29亿元，而前20家药企供货总金额就高达28.44亿元。其中，TOP20外企仅仅占据5席，分别是阿斯利康、辉瑞、罗氏、拜耳、诺和诺德。

TOP50经营企业的配送金额约占了整个河南市场的77%。从公布的数据来看，华润、国控、上药依然占据着榜单上较大的份额。其中排名前三的华润河南、国药控股河南、上药科园信海河南公司的订货金额占据TOP50总订货金额的39%。

29家药企业绩曝光，集采、国谈、疫情、成本影响几何？

截至4月20日，共29家医药企业已正式发布第一季度业绩报告。其中生物制药有10家、医疗服务有1家、医疗器械有12家、医疗商业有1家、中药有5家。

净利润增长超100%以上的有2家，净利润增长在0-100%的有21家，净利润下滑的有6家。总的来看，今年第一季度各医药、医疗领域企业的业绩整体提升。

总体来说，从目前第一季度报告来看，国内医药、医疗领域市场已经开始从新冠疫情中逐渐恢复正常的生产经营，行业的亏损程度也得到缓解，但有些医药企业还需调整。

连锁药店“六巨头”业绩大PK，两家出现负增长！

近日，大参林、老百姓、一心堂等多家连锁药店上市企业发布2021年业绩报告。

总体来看，营收都呈现上涨趋势，不过在净利润方面，大参林和漱玉平民出现了负增长。其中漱玉平民净利润相比2020年下降了近50%，主要原因是疫情和门店快速扩增所导致。

此外各企业也是积极拓展多渠道业务，DTP、双通道以及电商业务成为业绩新增长点。

四大商业巨头，国控、上药、华润、九州通哪家强？

近日，国内医药商业四大上市企业：国药控股、上海医药、华润医药和九州通陆续发布2021年年度报告。

这四家企业2021年营收均呈现两位数增长，其中国药控股突破5000亿元大关，净利润除九州通外（-20.38%），均实现了不同程度的增长。分销板块四家企业增幅分为11.96%、13.70%、18.2%、10.42%。

国药控股：2021年营收5210.51亿元，同比增长14.16%；归母净利润达77.59亿元，同比增长7.95%。
上海医药：2021年营收2158.24亿元，同比增长12.46%；归母净利润达50.93亿元，同比增长13.28%。

华润医药：2021年营收2368.06亿港元，同比增长18.2%；归母净利润达66.47亿港元，同比增长24.9%。

九州通：2021年营收1224.07亿元，同比增长10.42%；归母净利润达24.48亿元，同比降低20.38%。

145位！经典名方中药复方制剂审评专家名单来了（明细请点击标题进入查阅）

4月25日，CDE发文称，按照两局批复同意的《古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会组建方案》，成立了由中医药院士、国医大师等权威专家组成的专家遴选组，145位专家纳入名单。

此前，国家对古代经典名方中药复方制剂申请上市实施简化审批，就是中药监管迈出的重要一步。而今，145位专家纳入第一批古代经典名方复方制剂审评委员会名单，也意味着，相关工作正在加快推进中。

一文解惑：APG点数法，吹响门诊支付改革嘹亮号角

近日，浙江发文，明确从2022年到2024年，分期推进门诊支付方式改革，迭代升级住院DRG支付方式改革。

其中指出，到2023年底，全省所有统筹地区全面实施门诊按人头包干结合门诊病例分组(以下简称：APG)支付方式改革；2024年底，实现住院DRG和门诊APG支付改革区域全覆盖、费用全覆盖、人群全覆盖、医疗机构全覆盖，形成贯穿医保支付全周期和管理全流程的改革闭环。

与贵州、安徽、河南、内蒙古、甘肃、等十多个省份DRG/DIP支付方式改革三年行动计划不同的是，浙江省在住院费用DRG支付方式改革全覆盖基础上，推动门诊按人头包干结合APG支付方式改革，狠抓统筹地区、医疗机构、病种分组、医保基金四个方面全面覆盖，实现门诊、住院费用支付方式改革的闭环。

未来，门诊按人头结合APG支付方式大概率会成为全国门诊医保支付方式的模版。

预见未来：金华市门诊点数法结算（APG）经验分享

门诊“APG点数法”付费改革用一句话来说，就是在门诊付费方面推行门诊点数（APG）与基层签约人头预算和包干使用相结合的付费政策改革。

浙江省金华市从宏观总额预算与调控、中观门诊APG和基层人头包干的二元分配机制（不能孤立看APG）、微观监督与考核3个方面建立综合治理机制，抑制医疗费用在住院、门诊和社区三头翘的“鼹鼠效应”问题，改革方向正确、措施可行，并基于大数据进行了模拟运行，风险可控。

不过APG毕竟还是初试，人头预算还缺乏指数管理，其结果有待观察、后续评估和不断改进。

注意！多地调整医保“双通道”药品名单

近日，江苏自2022年5月1日起对部分国谈药管理方式做如下调整：

将曲妥珠单抗注射剂、贝伐珠单抗注射剂、阿达木单抗注射剂、雷替曲塞注射剂、厄洛替尼口服常释剂型、地拉罗司口服常释剂型等6个药品，调出单独支付名录，继续保留双通道管理。

将国家医保谈判药目录中的艾曲泊帕乙醇胺片调入“双通道”管理及单独支付名录。

将国家医保谈判药目录中的盐酸埃克替尼片由“双通道”管理调入“双通道”管理及单独支付名录。
调整药品的范围包括同通用名、同医保目录剂型的仿制药和生物类似药。

注意！55个国谈品种不纳入双通道，江西分三类管理（名单请点击标题进入查阅）

4月28日，江西公示了国谈药品分类管理遴选结果，对290个国谈药品进行分类管理，其中87个药品纳入双通道A类管理；148个药品纳入双通道B类管理；55个药品按C类管理，不纳入我省双通道管理范围。

分类管理原则：使用周期较长、疗程费用较高的谈判药品纳入“双通道”A类药品管理；临床价值高、患者急需、替代性不高、用药人群特定（重特大疾病或传染病应急需要等）的纳入B类管理，对受行业主管部门政策规定限制不能或不宜在药店销售或易滥用易导致医保基金支出不可控的谈判药品为C类管理，不纳入“双通道”管理范围。

医保正式发文！胰岛素集采配套措施，多省明确执行时间（附全国情况）

4月29日，国家医保局、卫健委联合发文，对胰岛素国采中选品种的挂网、医保支付方式、预付机制、监管等方面的配套措施做了进一步的规定。

要求按中选价挂网采购，其中预填充、特充、畅充型胰岛素产品可在同品种笔芯型基础上每支增加3元。非中选品种医保支付标准不得超过同类别中选产品最高中选价格或医保谈判价格。医保基金支付方面要求按不低于年度协议采购金额的30%预付。

此前（2021年11月30日），胰岛素国采中选结果正式公布，全部供应品种涉及91个产牌，11家企业除江苏万邦的精蛋白胰岛素外全部中选，平均降幅48.75%，最高降幅73.76%。15个品种降幅超50%，涉及总采购金额约72.8亿元，相对于报量缩水55%。

根据此前进度安排，预计中选结果将在五月份开始正式执行，目前海南、甘肃辽宁等省份明确落地时间，广东深圳医保局在回复市民的网上咨询中，也提到第六批国采中选结果拟于 5 月份实施，具体执行日期以广东省医保局发布通知为准。此外，广东、上海黑龙江、四川等省份陆续开展挂网工作。

随着前几批国采的不断落实与推进，续标也已分别进入第二、第三个采购年，广东也明确各批采购时间。

广东：第二、四批国采、头孢氨苄品种续签

4月25日，广州发文，将于新交易采购模块执行第二批国采第三采购年、第四批国采第二采购年、头孢氨苄品种第二采购年中选药品续签工作。执行时间：

第二批国采第三采购年：自2022年4月27日起至2023年4月30日止。
第四批国采第二采购年：自2022年5月1日起至2023年4月30日止。
省级集采头孢氨苄品种第二采购年：自2022年4月27日起至2023年6月30日止。

云南：162个十四省联盟集采中选对应的老中标药品将暂停挂网

4月25日，云南明确挂网交易药品为十四省（区、市、兵团）药品联盟集采中选产品供应清单内药品。同时，目录对应的同厂同品规老中标药品，将在目录内药品挂网交易后停止挂网交易资格，涉及162个品规。

湖北19省中成药集采：4月30日执行，非中选品种最低价联动、支付标准下调42%

湖北发文明确19省中成药联盟集采中选结果4月30日正式执行。非中选品种以全国省级最低中标/挂网价格(不含广东挂网价以及各省集采中选价格)为上限，企业自主申报挂网，医保支付标准按照中选品种平均降幅42%进行下调。

此前（2021年12月27日），湖北牵头19省中成药省际联盟集中带量采购中选结果公布。采购目录17个产品组共有157家企业、182个产品参与报价，采购规模近100亿元。最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

中选产品剂型规格齐全，目前临床使用的主流产品大多中选，同时涵盖了部分国家第八版新冠肺炎诊疗方案推荐用药（平均降幅42.12%），可有效满足临床和常态化疫情防控用药需求。根据19省联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费用超过26亿元。

最新参比制剂，19个审议不通过，4个纳入再议品种目录

4月25日，CDE公示了第五十八批参比制剂目录，共新增15个参比制剂，28个增补。

另外有19个参比制剂审议不通过，其中7个为二次审议未通过。不通过的原因包括申请参比制剂原研不明确、为其他国家仿制药、具有参比制剂地位，且未提供完整充分的安全有效性数据等。

值得注意的是，此次公布的目录显示，有4个参比制剂纳入再议品种目录，专家建议申请人补充如下资料：（1）本品临床安全有效性数据；（2）本品是否为完全化学合成，有确定化学结构。依降钙素分子空间结构晶型，手性特征等信息；（3）本品欧盟撤市原因及证据；（4）原研在美国是否申请上市等。

注意！又一款注射剂修订说明书

4月25日），国家药监局决定对氢溴酸高乌甲素注射剂（包括氢溴酸高乌甲素注射液、注射用氢溴酸高乌甲素、氢溴酸高乌甲素葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。

经查询国家药监局，目前国内生产氢溴酸高乌甲素注射剂厂家并不太多，共涉及10家，其中氢溴酸高乌甲素注射液生产企业有白云山天心、山东益健、山东方明、百年汉克、华润双鹤、国药容生等六家企业。

注射用氢溴酸高乌甲素涉及海南全星、海南双成、海南国瑞等三家企业，而氢溴酸高乌甲素葡萄糖注射液为杭州民生的独家品种。

最新拟优先审评品种公示，涉及国药一心、第一三共

4月24日，CDE官网显示，国药一心的注射用阿糖胞苷和第一三共（中国）注射用Trastuzumab Deruxtecan被纳入拟优先审评。

DS-8201a (Trastuzumab Deruxtecan) 是一款靶向 HER2 的 ADC，采用第一三共专有的 DXd ADC 技术设计，由人源化抗 HER2 单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I 抑制剂（喜树碱类衍生物 Dxd）连接组成。

2019年3月28日，阿斯利康与第一三共签订全球合作开发和商业化协议，以首付款 13.5 亿美元 + 潜在里程碑 55.5 亿美元的金额大手笔获得 DS-8201。

注射用阿糖胞苷，是一种化疗药物，主要用于治疗恶性血液病，最早在1959年由加州大学伯克利分校研发合成，1969年6月FDA批准进入美国市场。该药品的原研厂家为辉瑞，且占据较大的市场份额。

国药一心制药本次申请的注射用阿糖胞苷上市申请因“临床急需的短缺药品”拟被纳入优先审评，拟用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。

医药工业、商业、零售巨头业绩大PK；多地调整医保“双通道”药品名单

安徽省医药商业协会