按照全省药品安全专项整治行动工作部署，日前，省药监局印发《药品生产质量管控筑安行动方案》，在药品生产环节专项整治率先亮剑，组织开展药品生产质量风险管控“筑安”行动，严防严管严控药品生产质量安全风险，切实保障人民群众用药安全有效。

根据方案，行动搭建“344”工作体系，按照3个工作阶段（自查排查、集中整治、总结提高），树立4项工作目标（风险安全隐患全面排查、企业主体责任全面落实、质量管理水平全面提升、质量保障能力全面加强），从4个方面发力（“查”、“治”、“防”、“提”），守牢药品安全底线，以实际行动和优异成绩为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境。

全面“查”。开展质量风险隐患排查自查，督促辖区持有人对标对表系统性排查生产全过程风险隐患，强化药品全生命周期管理。

重点“治”。突出强化疫情防控用疫苗和药品监管，紧盯“牛鼻子”，狠抓重点品种、重点企业、重点环节，开展集采中选药品、中药制剂、药物警戒、仅持有B证药品生产企业专项检查。

精准“防”。定期开展药品生产质量风险会商，靶向采取风险处置措施。对企业监督检查发现问题的整改情况进行实时跟踪，实现风险闭环管理。

全力“提”。实施药品生产质量管理能力提升行动，全面开展药品生产质量“星火培训计划”，继续组织做好药品政策法规和生产质量管理培训，多措并举、多点发力，落实企业主体责任，提升生产质量管理能力和水平。

本次行动自 2022年3月开始，至2022年12月31日结束。行动在突出守底线的同时，积极营造支持产业高质量发展的营商环境。同时，融合日常检查和各类专项检查，力争通过一次检查、一份报告、一份不合格缺陷表高效完成多项检查工作，杜绝重复检查、过度检查。