党的十九届六中全会提出，“立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展。”恰逢“十四五”开局之年，面对疫情防控常态化、国际政治局势复杂多变、新消费新零售时代开启等多重因素影响，《规划》为我国医药冷链物流的未来，指明了发展新方向。《规划》提出要建立健全城乡医药冷链物流网络，统筹区域医药冷链物流协调发展。同时推动医药冷链物流绿色化和智能化建设，强化医药冷链物流风险预警机制，适应国家疫情防控常态化需要。

医药冷链物流连接生产端与终端，市场发展潜力及空间巨大。但长期以来，国内医药冷链物流仍面临着诸多困境，区域发展失衡和物流体系不健全等问题依然突出，医药冷链物流发展缺乏系统性、科学性的总体规划指引。《规划》为进一步解决医药冷链物流现实难题，推动新时期医药冷链物流高质量发展绘制了清晰的路径。

“十三五”期间，我国医药冷链物流基础设施不断完善，据中国物流与采购联合会医药物流分会统计，2020年我国医药冷藏库面积为88.66万平方米，同比增长10%，随着医药冷链运输需求的不断增长，未来将会保持较高的增长趋势。但是目前医药冷链仓储资源分布较散，且区域发展水平不均，对满足全国医药冷链需求仍面临较大的挑战。

《规划》强调，立足于全国整体医药冷链物流设施网络布局，推动现代冷链物流技术赋能医药冷链物流，鼓励发展医药物流中心建设，完善医药冷库网络化布局及配套冷链设施设备功能。加强“区域-省-市”三级医药物流中心建设，明确不断完善医药物流中心与末端医药冷链的无缝衔接，鼓励发展多温共配、接力配送等模式，探索发展超低温配送，构建广覆盖、高效率、低成本、安全可靠的医药产品冷链物流网络。

《规划》强调，力争打破信息壁垒，通过现代信息化手段，加强信息共享深度，实现医药冷链全程无缝衔接的信息化管理，促进供应链上下游协同发展。持续严格落实药品、疫苗追溯制度，保障医药冷链产品质量安全。

医药产品冷链全程必须严格遵循《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）相关规定，2019年《药品管理法》取消GSP认证后，加强事中、事后监管，行业监管严格程度再度升级，所涉及企业均需严格落实GSP等相关规定。但是目前仍有少部分企业相关规定落实不到位，存在医疗冷链产品质量安全隐患。

新冠肺炎疫情一定程度上暴露出我国应急物资储备不足、医药冷链物流及航空运输能力薄弱等短板。疫情防控常态化背景下，亟需建立医药应急冷链物流保障体系。医药应急冷链物流保障体系作为国家应急物资保障平台的重要组成部分，加快建立储备充足、反应迅速、抗冲击能力强的应急物流体系。

《规划》强调，完善医药冷链应急物资体系在体制机制、指挥流程、协同机制、职责分工等方面具体事宜。整合行业医药冷库、车辆、标准化载器具等资源，健全应急联动服务及统一调度机制，提高医药产品冷链应急保障能力。完善全国统一的医药产品冷链物流特别管理机制，保障紧急状态下疫苗及其他医药产品冷链运输畅通和物流过程质量安全。

《规划》强调，其一，开展数字化冷链仓库试点工作，构建全国性、多层级数字医药冷链仓库网络。完善冷链物流信息平台建设，打通医药冷链物流行业信息数据壁垒。其二，加强智能分拣、智能温控等冷链智慧技术装备应用，推动5G、物联网、区块链等技术在医药冷链物流领域的广泛应用。其三，鼓励医药冷链物流企业加大绿色装备研发投入和基础设施改造，助力实现碳达峰、碳中和目标。其四，打造医药冷链产业新生态，创新服务模式。

《规划》强调，推动医药冷链物流相关法律法规、标准规范落地实施，健全政府行政监管手段，严格执行医药冷链、产品追溯制度。借助全程温控设备、智能温度感知等手段实现冷链物流智慧监管。创新医药冷链物流监管手段，充分发挥信用体系、舆论监督和行业组织的监管作用，进一步规范冷链物流操作，确保行业正轨发展。

“十三五”期间，随着《疫苗管理法》《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法规政策陆续实施，推动我国医药冷链物流体系不断完善，企业服务水平显著提高，标准化水平进一步提升，现代物流技术应用进一步深化，专业人才队伍不断壮大。疫情常态化背景下，对我国医药冷链物流体系提出了更高的要求。现阶段，分会医药冷链物流相关工作取得阶段性成果，主要包括政策编写参与、标准制修订及推广、行业研究、新冠疫苗运输、人才培训体系搭建等方面。

政策作为医药冷链物流行业发展的“指挥棒”，其编写、出台、实施对医药冷链物流行业影响深远。作为政府和企业沟通的桥梁，分会积极深度参与相关政策的制定以及政策落实相关工作。2021年，完成5项国家部委相关课题研究工作，分别是国家药监局《我国医药冷链物流发展现状及对策建议研究》；商务部《医药冷链物流“十四五”发展规划建议》；发改委《医药冷链物流“十四五”规划专题报告》；交通运输部《冷链货物道路运输管理规定》《交通运输推进冷链物流高质量发展》，为相关政策的出台提供支撑资料。

标准作为推动医药冷链物流发展的重要抓手，标准制修订作为分会工作内容的重要板块，已取得阶段性成果，并有效推动医药冷链物流高质量发展。截止到2021年，医药工作组已牵头制修订10项标准，其中医药冷链物流标准6项，具体见下表。

截至2021年11月，《药品冷链物流运作规范》国家标准共举办线下+线上15场宣贯培训，350余家企业的500余名质量管理人员深入学习；共开展14批试点企业工作，448家入选；9批达标企业工作，121家入选；3批示范企业工作，22家入选。有北京、上海、广东、浙江、江苏等18个省（市）的疾控、医院、生产等40余家企事业单位，涉及疫苗、中药饮片、检验标本等冷链配送100余条招投标项目，将该标准的试点、达标资质作为招投标的加分项目。

分会已连续三年定期发布《中国医药冷链物流分析报告》细分报告，并针对行业关注热点，发布《新冠疫苗全球冷链运力保障分析报告》《2020年医药冷链运输/仓储企业盘点分析报告》专项报告，反映医药冷链行业运营现状，对发展趋势进行预判，为政府制定政策和企业制定战略决策提供依据。

中国物流与采购联合会高度重视医药冷链物流的发展，在2014年专门成立了医药物流分会，医药物流分会一直致力于推动医药冷链物流行业健康发展，在行业调研与统计、政策研究与宣贯、标准修订与推广以及教育培训等方面开展相关工作，在推动《规划》落实过程中将按照有关部门的安排，主动做好相关工作，积极反馈企业诉求，为推动医药冷链物流行业发展做出应有贡献。