2024/6/20
为提升药品经营企业质量管理水平,切实落实企业主体责任,6月18日至20日,受安徽省药品监督管理局委托,协会在合肥天鹅湖大酒店承悦滨湖组织召开“2024年药品经营企业质量管理人员能力提升专题培训班”。我省药品批发及零售连锁企业(总部)负责人、质量负责人等共计220余人参加此次培训,省药品监督管理局副局长张磊、药品医疗器械流通监管处处长宣信长莅临指导。
协会会长倪华安、秘书长赵蓉主持会议。
培训伊始,张磊副局长为本次培训致辞,分析了当前医药流通行业新需求、新业态、新形势的挑战。张局表示,近年来协会主动担当、积极作为,在促进全省医药流通行业有序发展,保障广大人民群众用药安全方面做出了积极贡献。并提出三点要求:一是希望企业负责人强化主体责任与诚信自律;二是鼓励企业抢抓历史机遇,实现数字化转型;三是希望医药商业协会持续发挥桥梁作用,推动政策创新、行业自律及人才培养,加强跨界交流,保障专业服务,助力医药流通行业高质量发展。
宣信长处长在宣讲过程中,强调了药品企业所承担的主体责任,并对省内医药流通企业的经营现状进行了深入分析。针对检查过程中所发现的主要问题,他提出了相应的整改要求,以推动医药流通行业的规范化和健康发展。
同时,宣处还明确了2024年药品安全监管的重点任务,其中包括加强疫苗流通和药品经营专项检查等方面的工作。他强调,这些重点任务的落实将对于保障药品安全、维护公众健康具有重要意义。宣处呼吁医药流通企业积极配合监管工作,共同维护药品市场的秩序和公众的用药安全。
王亚军老师通过对特殊管理药品的定义、分类和风险控制的讲解,强调了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊药品的严格管理要求,并提出了一系列风险管控措施,以确保药品安全和防止滥用。罗标老师深入分析药品经营质量管理的常见问题与解决策略,强调了建立严格的质量管理体系、遵循法规要求、加强人员培训、更新设施设备的重要性,并提出了持续改进药品经营质量管理的具体措施。
王霞老师细致讲解了《药品经营和使用质量监督管理办法》与药品GSP(零售)条款的衔接要点,为提升药品经营和使用的质量安全管理水平提供了重要指导。
张凌辉老师全面分析了医药物流环境政策,深入探讨了药品现代物流的建设规范、运营管理、库房规划技术要点及业务管理,强调了第三方物流企业的设施设备、信息交换平台的重要性。
朱正伟老师强调了对医疗器械经营活动的全面质量管理,要求企业建立与经营规模相适应的质量管理体系,确保医疗器械的安全、有效。鼓励企业运用先进技术提升管理效率,强化风险管理和自查制度,促进医疗器械行业高质量发展。
最后,协会副会长徐浩作培训总结,他表示医药流通企业要加强对药品质量管理的重视,此次培训为企业质量管理人员提供了专业提升平台,并希望学员能够将所学知识运用到实际工作中去,持续提高企业的质量管理水平,为人民群众提供更加安全、有效的药品。
展望未来,本协会将持续关注药品行业的发展趋势与政策调整,不断策划并推出更多富有针对性和实效性的专项培训课程,旨在为药品经营企业的质量管理人员创造更为丰富的学习资源和交流平台。我们致力于通过提升药品经营行为的规范性,更有效地满足广大人民群众对药品安全的迫切需求,为行业的健康发展贡献力量。
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