关于开展2023年医疗器械经营法规解读及体外诊断试剂（药品）GSP合规经营培训的通知

各相关企业：

为进一步落实医疗器械经营法律法规宣贯工作，加快提升我省医疗器械经营企业规范经营和管理水平，促进医疗器械产业健康发展，现定于2月28日在合肥举办“2023年医疗器械经营法规解读及体外诊断试剂（药品）GSP合规经营培训班”，旨在帮助企业提升主体责任意识，主动排查经营风险隐患，提高质量管理水平及风险防控能力。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象

医疗器械批发经营企业、体外诊断试剂（药品）经营企业负责人和质量管理负责人。

二、培训内容

（一）医疗器械经营相关法规介绍、相关条款解读及案例分析

（二）体外诊断试剂（药品）批发企业合规要求及常见问题

三、时间及地点

（一）培训时间

2月28日（周二）下午14:00-16:30

（二）培训地点

国药控股安徽医疗器械有限公司三实大厦15楼报告厅

地址：合肥市蜀山区潜山北路525号，地铁3号线合肥西站

四、相关事项

（一）本次培训将邀请合肥市市场局医疗器械监督管理处领导、安徽省药品审评查验中心专家进行授课。

（二）本次培训免费，为提升效果，培训名额仅限80人、每家企业限报2人，交通、餐饮及差旅费用请自行解决。

（三）培训不接受现场报名，请参训学员于2月15日至24日期间填报附件“参会回执”，回复至协会邮箱：1755844602@qq.com。

联系人：张卉卉  0551—63710258,13866789295