10月18日，省药监局副局长许伏新主持召开2022年第三季度医疗器械质量安全风险会商会。会议听取了蚌埠、淮南、马鞍山、铜陵等市市场监管局以及省局相关处室、部分分局和直属单位关于第三季度医疗器械质量安全风险排查整治情况的汇报，会商了第二季度风险清单销号情况，分析研判了全省医疗器械质量安全形势，提出了风险防控对策与措施。

会议强调，全省药品监管部门要积极适应监管形势变化，坚持问题导向，强化风险治理，进一步强化“严”的标准、加大“治”的力度、创新“管”的方式，以更加有力的措施、更加扎实的作风，全面防范化解医疗器械质量安全风险隐患。一要深化思想认识，切实增强做好医疗器械质量监管的责任感和紧迫感。牢记“药械安全”是“国之大者”，切实把思想和行动统一到党中央国务院、省委省政府和国家药监局的决策部署上来，居安思危、警钟长鸣，深入推进医疗器械质量安全风险隐患排查整治行动，全力保障医疗器械质量安全。二要聚焦突出问题，强化风险排查治理的针对性和有效性。针对抽检和监督检查中发现的问题，进一步强化企业尊法守法意识，紧盯企业法定代表人、主要负责人等关键人员，围绕原材料采购、关键工序控制、产品放行等重点环节，以“钉钉子”精神做好日常监管、业务指导，督促企业全面分析改进，真正实现医疗器械安全风险可控可防。三要加强综合治理，系统防范化解医疗器械质量安全风险。在部门协同上，不断完善省局业务处室、市局和分局联动协同机制，加强省市县三级风险会商和监管信息共享，积极探索智慧监管、联合检查、跨辖区监管工作新方法，增强监管合力、提升监管效能。在工作要求上，严格落实“五不放过”原则，即违法行为没有查清不放过、责任人没有受到教育不放过、没有制定系统性整改措施不放过、整改措施落实不到位不放过、企业没有受到处理不放过，确保企业主体责任和部门监管责任“双落实”。在监督执法上，要依法严惩违法行为，落实“处罚到人”制度，加强行刑衔接，做到利剑高悬。