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2022年全省医疗器械生产监管工作电视电话会议召开

2022/3/18

3月17日,安徽省药监局召开2022年全省医疗器械生产监管工作电视电话会议。会议传达了2022年全国医疗器械监管工作会议精神,全面总结2021年医疗器械生产监管工作情况,分析了当前形势,部署2022年重点工作和任务。省药监局副局长许伏新出席会议并讲话。


会议指出

2021年,在省委、省政府和国家药监局的坚强领导下,全省各级药品监管部门严格落实“四个最严”要求,夯实监管基础,严控风险隐患,创优营商环境,风险排查治理迈上了新台阶,防疫器械安全监管取得了新成效,第一类医疗器械产品备案实现了新突破,新修订《条例》宣贯展现了新作为,服务医疗器械高质量发展创造了新业绩,医疗器械生产监管体系不断完善,监管能力不断提升,实现了“十四五”良好开局。


会议强调

全系统要清醒认识当前医疗器械生产监管工作面临的一系列新形势、新机遇、新挑战,要在变局中开新局,谋长久之策,行固本之举,着力研究解决影响医疗器械质量安全和产业高质量发展的深层次问题,着力打好药品安全专项整治、医疗器械风险隐患排查整治、医疗器械“双招双引”三大攻坚战,全面树立风险监管理念,大力提升业务监管能力,创新监管思路与方法,服务产业高质量发展,推动我省医疗器械安全监管和行业发展迈上新台阶。


会议要求

2022年全省医疗器械生产监管工作要围绕五项重点工作持续发力。一是深入开展风险隐患排查整治,做到精准排查、综合研判、有效处置风险,建立完善风险防控长效机制。二是强化防疫器械注册人备案人综合治理,持续开展医用防护服、医用口罩等防疫器械监督检查与抽检,做到监管频次不降、监管力度不减。三是严管严控第一类医疗器械备案行为,配齐配强产品备案与监管专业人员,精准执行备案工作要求,明确备案管理与检查层级,开展专项检查和抽检行动。四是大力推进医疗器械“双招双引”工作,倾力服务医疗器械产业高质量发展。五是全面加强药品监管能力建设,贯彻落实省“两办”《关于全面加强药品监管能力建设具体举措》,进一步增强依法监管、业务监管和廉洁执法能力。


省药监局二级巡视员王平、有关处室和直属单位负责人在主会场参会;各市、直管县(市)市场监管局,省药监局各分局、工作站负责人及相关人员在分会场参会。