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集采≠降价：血液制品开启涨价式集采
2022-3-1
5个血液制品品种共有36家企业报名。根据《招商证券》测算 ，按照最高申报价计算，本次血制品集采市场规模约为30.8亿元，而全国采购规模为350亿-400亿元，业界分析，此次集采占全国规模不到10%，对企业影响应该有限。但这势必将对相关品种的后续集采价格造成影响。1月19日，广东11省联盟（包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团共11省区）276个品种集采正式稿落定。
值得关注的是本次集采目录中的血液制品、生长激素和基础输液，这是首次将血液制品和基础输液纳入集采，打破了原有血液制品难以纳入集采的惯例。这也势必对其他相关品种后续纳入集采提供了参考。2月23日，广东公开了两批符合申报条件的报名产品以及价格申报品规信息，供企业查询核对，这份名单实际也体现了这些产品的竞争格局。
本次集采中血液制品具体涉及静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人血白蛋白五个品种，涉及企业包括国内四大血液制品巨头，华兰生物、上海莱士、天坛生物、博雅生物等共36家企业，具体报名情况如下：
血液制品由于原料稀缺、难以复制仿制药“以量换价”逻辑，被单独列出，只要报出当前市场最低价或最高限价，就能获得100%预报量和分配量，无需竞价，规则温和。而血液制品的“特殊待遇”还不止于此。据《好医生》报道，从公示的报价来看，有媒体认为文件中对部分品种的“最高限价”竟比以往的招标价还要高，这在集采项目中非常罕见。比如，人血白蛋白常用规格10g的最高有效申报价为601.8804元，较广东上一次招标价378元涨了59%；静丙常用规格2.5g的最高有效申报价为917.5元，较此前600元的均价“涨价”53%。业内人士认为，在这种温和的中选规则下，企业降价意愿有限。从采购量方面来看，本轮集采院内院外市场共同参与，其中公立医院占比90%以上，医保定点社会办医疗机构及零售药店占比较少，不到10%。
根据《招商证券》测算 ，按照最高申报价计算，本次血制品集采市场规模约为30.8亿元，其中
不过，据公开数据统计，血液制品全国采购规模为350亿-400亿元，此次集采占全国规模不到10%，对企业影响应该有限。但同时也给相关品种的后续集采价格提供了参考。需要注意的是，血制品、中成药以及生长激素都有一个共同特点——目前暂无一致性评价，血制品行业又较为特殊，广东联盟能否能被其他省份借鉴，业内还存在争议。
血液制品又称血浆衍生物（血浆在血液中占比约55%），是指从血浆蛋白中分离提纯得到的物质（血浆蛋白在血浆中占比约8%），血浆蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分组成。血液制品是在手术等特殊情境中不可或缺的制剂，如静脉注射用人免疫球蛋白（静丙）在新冠疫情期间就被大量用于重症患者的治疗。血液制品起源于20世纪40年代。经过约50年发展，血液制品分离技术持续发展、逐渐成熟，开始广泛应用于临床。据《云南美财智库》报道，目前我国企业最多能从血浆中分离提取出13种血液制品。从产业链看，可以大致分为三个环节，即上游单采血浆站、中游血液制品企业、下游医疗机构。产业链上游的单采血浆站是原材料的唯一来源（单采血浆站，即仅采集献血者血浆部分的血站）；中国的产业链中游曾经只有六大血液制品研究所，如今主要为天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物、博雅生物、卫光生物、博晖创新等血液制品企业；产业链下游是血液制品需求方，血液制品先进入各级医疗机构、药店，进而在专业医师、药师的指导下被患者应用。公开信息显示，2020年，我国血液制品市场规模约为382亿元，较2019年增长3%。中检院数据显示，血液制品批签发总量（折算10g/瓶）约为9768万瓶，较2019年上升10.7%，其中人血白蛋白批签发约5869万瓶、免疫球蛋白类约3404万瓶、凝血因子类约495万瓶。其中，进口人血白蛋白批签发总量为3749.1万瓶，占比约64%。由于血液制品的生产原料直接来源于人体，经血液传播的疾病（如丙肝、艾滋病等）也可通过血液制品传播，不规范的采浆、运浆、调浆、生产等操作非常容易导致血液制品遭到污染，因此我国针对血液制品的安全性也出台了严格的管控措施：
