2022/1/13
为确保国家医保谈判药品顺利落地,提升其保障供应水平,更好满足广大参保患者合理的用药需求,今年5月,国家医保局会同国家卫生健康委出台了 《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。
所谓“双通道”,是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求,并同步纳入医保支付的机制。这意味着在谈判药品进入医保目录后,医保参保患者可以通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道获得,满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求,并同步纳入医保支付机制,可极大的方便患者购药用药。通俗点解释,就是国家医保目录内的一些药品在定点医疗机构和定点零售药店都可以买到,而且享受同等的报销政策。
毋庸置喙,“双通道”新政的核心和重点,首先是确保医保基金的安全。“双通道”将原来医院内药品管理的一部分职能转移到院外,将以处方流转中心为核心,连通医保经办机构、定点医疗机构、定点零售药店,落实“定机构、定医师、可追溯”等要求,实现患者用药行为全过程监管,本身就意味着对基金安全风险管控提出新的更高的要求。
与此同时,新政还要求定点零售药店采取更加严格的措施,对患者身份进行核实,确保“处方患者”和“实际用药患者”一致,堵塞“欺诈骗保”漏洞,以确保基金安全,起到为新政和医保基金安全保驾护航作用。
经多年的发展,我国的零售药店已具有较大规模。7月30日,商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》显示,截至 2020 年末,全国共有药品零售连锁企业 6298 家、下辖门店 31.29 万家,零售单体药店 24.10 万家,零售药店门店总数 55.39万家。2020年的统计数据显示,截至2019年末,全国医保定点零售药店总数已达39万家,占零售药店总数约74.4%。其中,四大零售药店医保定点药店占比更是高于行业平均。此次“双通”道新政的发布背景之一,就是考虑到了定点零售药店具有服务灵活、分布广泛等特点,将其纳入谈判药品的供应保障,与定点医疗机构形成互补,可增加药品供应渠道和患者用药选择,这也可以说是为定点零售药店进一步扩大了市场空间,是利国利民利企的大好事。尽管如此,我们也必须看到,双通道的实施,对零售药店尤其是定点零售药店,也提出了更为严峻的挑战,挑战的核心就是如新政中所说:定点零售药店需建立符合要求的冷链储存、配送体系,以确保药品质量安全。
一般来说,药品的质量安全包括冷藏冷冻等特殊药品,对于定点医疗机构如各级医院,不是什么大问题,至今也还没有发生过质量和安全方面的重大事故,就是证明。但是,对于一些经营有冷藏冷冻药品的定点零售药店,就不敢这么说了,之所以不敢这么说,就是因为药店储藏条件若不规范,将会严重影响药品质量安全,带来极大的风险隐患,不出事则已,一旦出事,后果不堪设想。从这个意义上说,冷链物流是确保药品双通道安全畅通的保护神,丝毫不为过。
这里不妨引用一段人民网记者对某家零售药店的现场报道:近日,安徽省铜陵市义安区食品药品监督管理局执法人员在对辖区内一家单体药店进行检查时,现场抽取了一种冷藏药品,要求该店负责人王某提供相关票据以供核查。
请将这个药的配送企业销售随货同行单、增值税发票以及冷链运输交接单拿出来,我们核查一下。
好的,这是这个药品的销售随货同行单、增值税发票。
冷链运输交接单呢?请提供一下。
我不知道什么是冷链运输交接单。这个药到货时,我店没有要这个单据。
冷藏药品冷链运输交接单是由供货企业发出,记录所配送冷藏药品的运输方式、运输起始时间以及在途运输温度等关键信息的单据。待冷藏药品到达协议零售药店后,由零售药店收货员查看并记录冷藏药品的运输到达时间、运输到达时温度以及药品质量状况等基本信息。该交接单可直接反映药品经营企业对药品质量的关注程度,也直接关系着冷藏药品的质量,是执法人员对药品经营企业的重点检查内容之一。
《药品经营质量管理规范》第一百五十五条、第七十四条规定‘冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
你店的行为显然与规定不符
(执法人员随即对该药店做出了警告、责令限期改正的处罚决定。)
上述场景只是撷取了药店冷链不规范经营的一个场景。据来自药品监督管理机构的调查,目前,一些定点零售药店,还没有按规定配置专用药品冷藏柜;有些零售药店和医疗机构虽有药品冷藏设施设备,却没有按规定设置温湿度,药品温湿度超标的现象时有发生;一些零售药店和医疗机构的药房,还存在将有阴凉储存要求的药品与常温药品长期混放等现象。
总之,任何好事,若想有始有终,办成办好,都必须有全方位的保障,缺少任何一个方面,都有可能前功尽废。定点零售药店的冷链设施及相关制度,就是“双通道”能够得以畅通的保障之一。随着“双通道”的全面实施,很多高价药品将陆续进入定点零售药店。这些药品对储存的温控有着较高的要求,如:要求将低温冷藏的药品存放于冰箱中;在冰箱中悬挂温湿度计,每天至少记录两次,必要时配备发电机,保证冷藏设备在停电的情况下也能正常运转;要求各零售药店制定完善的冷藏药品管理制度,规范冷藏药品的操作流程、温度异常应急处理流程等;严格执行低温冷藏药品的购进验收制度,增加日常检查养护频次,以确保低温冷藏药品质量安全。对于多年来习惯于传统售药方式的零售药品行业,上述要求的贯彻,不仅是确保双通道得以顺利实施的保障,同时也是在新时期药品零售行业转型升级,打造更高更新更好的药品流通新格局的需要。
(作者系中国交通运输协会城市物流分会副会长)
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