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安徽省2021年药品经营企业检查与GSP合规培训在合肥圆满落幕

2021/9/25


  9月23至24日,由安徽省医药商业协会主办的“2021年安徽省药品经营企业检查与GSP合规培训班”在合肥齐云山庄五一酒店圆满结束。本次培训受到了业务主管单位安徽省药品监督管理局的指导和大力支持,非常荣幸地邀请到省局药械流通监管处副处长张勇莅临培训现场,以及国家药监局高级研修学院特聘讲师黄敏、章云勇,安徽省药品审评查验中心副主任黄世福为会员企业授课。课程内容十分丰富,全省药品批发及零售企业负责人、质量负责人等共计近260人参加培训。



  首先,倪会长代表安徽省医药商业协会对各位业内专家的莅临表示感谢,对全省药品经营企业负责人、广大同仁、学员参训表示热烈的欢迎。倪会长在致辞中强调了三点内容,一是切实贯彻《2021年全省药品医疗器械流通风险防控监督检查计划》文件要求;二是协会充分发挥平台作用为企业赋能,成立专家委员会,为政府及企业提供决策咨询,推进大健康产业发展;三是希望参与此次培训的企业负责人、质量负责人认真学习,并认真落实到本企业管理中,用实践与行动构建企业安全的质量管理体系。


  接下来,张处作2021年药品流通监管要点及相关政策解读,从我省“药品经营企业现状”、“新修订《药品管理法》下药品经营企业如何合法经营”等方面详细解读药品、医疗器械经营企业和使用单位应如何落实产品质量安全主体责任,详细梳理了药品经营质量管理规范细节要点,强调了企业建立药品追溯系统、依法经营、诚实守信的价值与意义。



  黄老师围绕“互联网监管及违法案件查处”、“药品经营企业财务管理要求”以及“实施药品经营质量管理规范的问题与判定”三个主题生动地讲述了企业如何贯彻落实药品流通质量管理相关要求。从宏观角度解析当前药品市场发展的影响因素及未来走向,建议药品经营企业认清形势、把握政策、理清思路、找准定位,审时度势地明确企业发展方向,主动顺应市场趋势。


  安全是企业发展的前提条件,新版《安全生产法》于今年9月1日正式实施。本次安全生产法的修订,强化了企业主体责任,加大了违法处罚力度,明确了“三个必须”原则等内容,合肥玉成安全工程师事务有限责任公司周工程师从“企业安全生产标准化建设”、“双重预防机制建设”等方面介绍安全生产法相关要求。



  黄主任根据企业需求,结合典型案例整体讲解了“中药饮片及特殊药品监督管理要求”、“专门管理药品、医疗用毒性药品监督管理要求”等内容,讲课风格深入浅出、生动而接地气。从企业角度出发,以飞检遇到的重点问题为案例,分析国家及省药监局对药品经营质量管理的具体要求,提出企业如何应用和日常执行的解决思路,供企业代表学习提高。



  章老师深入解读《药品管理法及刑法修正案》,包含“药品流通监管领域基本概念”、“监管要求,法律责任”、“药品流通行业常见的刑事责任”三部分内容。细致罗列并分析了部分常见的违法行为及相关义务条款、责任条款,宣贯了“从轻、从重、加重”的相关法律法规知识;并且应用鲜活生动的案例为学员们讲解了企业各经营环节应该注意的事项。



  每位老师在授课后均留出时间耐心解答学员提出的问题,与学员充分交流互动。希望我们*有的学员可以通过培训更新知识体系,掌控药品经营过程中的风险点,为所在企业筑牢药品安全与质量管理的根基,切实提高药品经营质量管理的实操能力与管控水平,为促进安徽省药品流通企业健康发展作出应有贡献。