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第三期药品流通企业负责人专题培训班完美落幕

2019/4/24

　　2018年医药改革进入深水区，覆盖医药研发、流通、使用环节的政策层出不穷，为适应药品监管形式的变化，强化药品流通企业药品经营质量管理的主体责任，提升药品流通企业经营管理水平，按照安徽省食品药品监督管理局下发的《安徽省食品药品监督管理局关于印发<安徽省药品企业落实主体责任“十必须”事项清单>的通知》（皖食药监化流秘【2018】494号）和《安徽省食品药品监督管理局关于印发全省2019年度药品化妆品器械检查工作计划的通知》（皖药监【2019】49号）文件要求，安徽省医药商业协会承办了“第三期安徽省药品流通企业负责人专题培训班”，于2019年4月20日在合肥泓瑞金陵酒店召开,来自全省药品批发企业负责人共计140余人参加此次培训。
　　首先，安徽省中医药大学副校长魏骅受安徽省医药商业协会会长疏义杰委托致欢迎辞，对参加专题培训班学习的领导表示欢迎，对省局给予的支持表示感谢！他指出这次专题培训得到了省药监局流通监管处的高度关注和支持，省局流通监管处米华阳处长亲临培训班培训，为各位企业负责人上课，可见领导对企业负责人培训之重视。

　　魏骅校长在开班动员报告中提出制度的改革导致政策的转型；对企业的发展会产生直接影响；医药管理体制发生重大变化，包括管理层级随着改革深入进行不断优化；安全监管以守护人民健康背景的形式下，上升到政治建设的高度。药品流通企业作为保障患者用药安全的重要环节，在构建质量体系、规范药品质量管理上应使得经营药品可追溯、理解经营质量管理体系、抓住药品经营关键岗位、关注十大“双星”条款。质量管理体系内部审计的总体要求应包括关键人员到位、工作人员在岗、设施设备完好、系统运行正常、体系文件齐备、记录数据完整、资料档案健全。
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　　接着，省局流通监管处米华阳处长介绍目前安徽省批发企业规模化、规范化水平逐步提升；降低违反法规成本意识逐渐增强；合作经营成为当前融合发展的总基调。但是依然存在一些小企业对形式和政策判断估计不足，仍需要强化风险隐患排查意识。米华阳处长对药品零售、批发、以及*新发布的《关于进一步优化药品批发行政审批服务的通告》等政策进行深度解读；梳理总结新政策相关核心词汇包括“供给侧结构性改革”、“仿制药一致性”、“药品招标采购推行‘两票制’”、“4+7带量采购”等。在此基础上，米华阳处长分享了省药监局2019年重点工作，同时表示，虽然经济下行压力不断增大，给药品产业带来影响，但是利好政策的不断出台，也给药品产业带来商机。

　　中国医药商业协会孟鑫老师，在会上介绍了统计分析工作的意义。首先，统计分析为决策者提供信息咨询监督服务。因为，统计数据能够更集中、更系统、更清楚地反映客观实际，便于理解和利用；统计分析为决策者提供信息咨询和监督服务的主要指标，在瞬息万变的社会经济中，它可以把数据、情况、问题、建议等融为一体，定性定量分析，帮助决策者做出正确的判断。其次，统计分析工作是实现良好监督、管理科学化和统计参与决策的有效手段。

　　当统计部门掌握大量的数据及统计分析结果时，对行业企业可以起到良好的监督功能，如新政策落地后反馈的效果、生产和发展的完成情况等。孟鑫老师详细介绍了统计系统的使用方法、填报注意事项，专项调查的内容及意义，希望药品流通行业统计工作能够为企业改革发展提供有力的信息支撑。
　　随后，由食品药品审评认证中心副主任黄世福为大家作《药品GSP认证检查重点条款再解读及案例分析》。黄世福主任深入浅出地分析了药品流通行业的发展现状，对中共中央药品流通监管新政策进行深刻解读。与协会各企业参会代表共同探讨电子监管、山东疫苗事件及吉林长生疫苗事件、营改增、两票制等流通领域监管的若干热点话题。提出国家为整体落实医改十三五规划，工商、质检、食品、药品、物价、商标、专利将整合组建形成市场监管综合执法队伍，由国家市场监督管理局总指导，进一步深化行政执法体制改革。

　　*后，安徽中医药大学副校长魏骅表示，安徽省医药商业协会秉承宣传党和国家方针政策、为企业服务的宗旨，以推进行业自律为己任，为企业学习与交流搭建了很好的平台。企业负责人是药品流通质量管理的主要负责人，不仅有药品经营管理的经济责任，更有承担药品流通安全的社会责任，希望行业内各位企业负责人在此次培训中有所收获，为药品流通行业规范、健康、可持续发展做出应有贡献。